Превенар 13 прививка для детей

Содержание

Инструкция по применению ПРЕВЕНАР 13 (PREVENAR 13)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; при отстаивании образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

32 мкг

0.5 мл
пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM 197 ):
полисахарид серотипа 12.2 мкг
полисахарид серотипа 32.2 мкг
полисахарид серотипа 42.2 мкг
полисахарид серотипа 52.2 мкг
полисахарид серотипа 6A2.2 мкг
полисахарид серотипа 6B4.4 мкг
полисахарид серотипа 7F2.2 мкг
полисахарид серотипа 9V2.2 мкг
полисахарид серотипа 142.2 мкг
олигосахарид серотипа 18C2.2 мкг
полисахарид серотипа 19A2.2 мкг
полисахарид серотипа 19F2.2 мкг
полисахарид серотипа 23F2.2 мкг
белок-носитель CRM 197

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) — 0.125 мг, натрия хлорид — 4.25 мг, янтарная кислота — 0.295 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (1) — упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильными иглами (1 шт.) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) — упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) — упаковки пластиковые (10) в комплекте со стерильными иглами (50 шт.) — пачки картонные.

Превенар 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Превенар 13 содержит 13 антигенов — капсульные полисахариды 13 серотипов Streptococcus pneumonia (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F,1, 3, 5, 6А, 7F, 19А), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM 197 . В ответ на антигенную стимуляцию происходит выработка антител В-клетками Т-зависимым и Т-независимым путем. Иммунная реакция на большинство антигенов носит Т-зависимый характер и включает согласованное действие CD4+ Т-клеток и В-клеток в процессе распознавания антигена. CD4+ Т-клетки (Т-хелперы) передают сигналы В-клеткам прямым способом (посредством взаимодействия белков на поверхности клеток) и непрямым способом (посредством выброса цитокинов). Данные сигналы приводят к пролиферации и дифференциации В-клеток и синтезу высокоаффинных антител. Передача сигналов CD4+ Т-клетками требуется для дифференцировки В-клеток в долгоживущие плазматические клетки, которые непрерывно синтезируют антитела нескольких изотипов (с компонентом IgG) и В-клетки памяти, которые быстро мобилизуются и секретируют антитела после повторного воздействия того же антигена.

Бактериальные капсулярные полисахариды (ПС), различные по химической структуре, обладают общими иммунологическими свойствами, представляя собой главным образом Т-независимые антигены. При отсутствии помощи Т-клеток, В-клетки, стимулированные ПС, синтезируют главным образом антитела IgM; созревание аффинности антител, как правило, не происходит и В-клетки памяти не производятся. В вакцинах применение ПС связано с плохой иммуногенностью или отсутствием иммуногенности у детей младше 24 месяцев и неспособностью вызывать иммунологическую память в любом возрасте.

Конъюгирование ПС с белком-носителем преодолевает Т-клеточнонезависимую природу ПС антигенов. Т-клетки с белком-носителем обеспечивают реализацию сигналов, необходимых для созревания иммунного ответа, опосредованного В-клетками и формирования В-клеток памяти. Превращение ПС Streptococcus pneumoniae в Т-клеточнозависимый антиген (путем ковалентного присоединения к иммуногенному белку-носителю CRM 197 ) усиливает образование антител и индуцирует иммунную память. Было продемонстрировано, что повторное воздействие пневмококковых полисахаридов у детей вызывало бустерную реакцию.

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трех независимых критериев:

  • процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0.35 мкг/мл;
  • средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Бустерные реакции на двухдозовую и трехдозовую схему иммунизации

Постбустерные концентрации антител были выше по 12 серотипам, чем концентрации, достигнутые после серии первичной иммунизации, что свидетельствует об адекватном примировании (формировании иммунологической памяти). По 3 серотипу концентрации антител после первичной серии иммунизации и бустер-дозы были аналогичными. Реакции антител на бустер-дозы после двухдозовой и трехдозовой серии первичной иммунизации были сопоставимы по всем 13 серотипам вакцины.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше для прогнозирования защиты против инвазивных пневмококковых инфекций или небактериемической пневмонии уровень серотип-специфичных полисахарид-связывающих IgG антител не используется. Считается, что отражением механизмов противопневмококковой защиты у взрослых является функциональная активность вырабатываемых антител — опсонофагоцитирующая активность (ОФА) — способность антител сыворотки крови элиминировать пневмококки, активируя комплемент-опосредованный фагоцитоз in vitro. Доклинические и клинические данные исследования иммуногенности вакцины Превенар 13 у взрослых в возрасте 50 лет и старше подтверждают функциональную опсонофагоцитирующую активность поствакцинальных серотип-специфичных антител ОФА.

Показания к применению

  • профилактика инвазивной болезни, пневмонии и острого среднего отита, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет включительно;
  • профилактика инвазивной болезни, вызываемой Streptococcus pneumoniae у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Назначение вакцины Превенар 13 должно быть официально обосновано с учетом степени выраженности инвазивной болезни у разных возрастных групп и в зависимости от вариабельности эпидемиологии серотипов в различных географических областях.

Вакцина Превенар 13

Превенар 13 — Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцати валентная
Регистрационный номер: ЛП-000798
Торговое название: Превенар 13
Группировочное название: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: Pfizer, Ирландия
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 4700 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: Упаковка с 1 шприцем — по рецепту , упаковка с 10 шприцами — для лечебно-профилактических учреждений
Аналог этой вакцины: Вакцина «Синфлорикс» (Synflorix)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка:1, 3,4,5, 6А, 66, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями В03 по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Фармакологическая группа

Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Код АТХ: J07AL02

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG

0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (о ФА) бактерицидных антител (ОФА титр

1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СП).

Вакцина Превенар 13 включает до 90 серотипов. являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз а серии первичной вакцинации.

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG

0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации Не вводить Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет — в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Если начата вакцинация Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Возраст начала вакцинацииСхема вакцинацииИнтервалы и дозировка
2 мес – 6 мес3+1 или 2+1Индивидуальная иммунизация: 3 дозы или с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес, Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.
7-11 мес.2+12 дозы с интервалом не менее 4 нед. между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни
12-23 мес.1+12 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями
2 года и старше1Однократно

Вакцинация для детей ранее вакцинированных Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Вакцинация для людей от 18 лет

Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Вакцинация особых групп пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Вакцинация пожилых пациентов

Иммуногенность и безопасность вакцины Прееенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У здоровых детей

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке менее 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 nрименялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес — 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

У недоношенных детей

При вакцинации Превенар 13 недоношенных детей (родившихся в сроке гестации до 37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 недель и детей с экстремально низкой массой тела (до 500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У взрослых

У лиц в возрасте 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18 — 49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов в возрасте 18 — 49 лет встречался чаще, чем у пациентов в возрасте старше 50 лет.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов в возрасте 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто и тошноты, которая наблюдалась часто. у пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровы взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у пациентов после трансплантации встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов в возрасте 2-17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как «очень частые».

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень частые (

1/100, но по рецепту

Упаковка с 10 шприцами — для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

  1. Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн, США 401 Норт Мидлтаун Роуд, Пврл Ривер, Нью Йорк 10965, СШД;
  2. Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС, США 927 Саут Карри nайк, Блумингтон, IN 47403, США;
  3. Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22. Ирландия;
  4. ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1;
  5. Упаковано: Вайет Фармасьютикалз, Соединенное Королевство Нью Лэйн, Хэвант, Хэмпшир, Р09 2NG, Соединенное Королевство или ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

ПРЕТЕНЗИИ

Претензии потребителей направлять по адресу:

  1. Представительство корпорации Пфайзер ЭЙч. Си. Пи. Корпорэйwн, 123317 Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С) Телефон: +7 (495) 287-5000, факс: +7(495) 287-5300;
  2. ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Тел./факс: +7 (495) 926-2107, e-mail: info@petrovax.ru;
  3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (495) 698-4538; +7 (499) 578-0230.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке для профилактики пневмококковых инфекций «Превенар 13» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

Международное непатентованное (группировочное) название:

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза

Вакцина Превенар 13® представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав

Один шприц (0.5 мл) содержит

активные вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197)

полисахарид серотипа 1

полисахарид серотипа 3

полисахарид серотипа 4

полисахарид серотипа 5

полисахарид серотипа 6А

полисахарид серотипа 6В

полисахарид серотипа 7F

полисахарид серотипа 9V

полисахарид серотипа 14

олигосахарид серотипа 18C

полисахарид серотипа 19A

полисахарид серотипа 19F

полисахарид серотипа 23F

вспомогательные вещества: алюминия фосфат (эквивалентно Al+3), натрия хлорид, кислота янтарная, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Противопневмококковые вакцины. Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.

Код АТХ J07AL02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика (иммунологические свойства)

Вакцина Превенар 13® содержит пневмококковые капсульные полисахариды: 7 серотипов, общих с пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), и 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197.

Введение вакцины Превенар 13® вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13® и Превенар® по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≤0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG СГК), опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≤1:8) и среднегеометрические титры серотип-специфических бактерицидных антител при анализе опсоно-фагоцитирующей активности (СГТ ОФА).

Для оценки эффективности новых пневмококковых конъюгированных вакцин в отношении инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ) у детей ВОЗ рекомендует использовать в качестве эталонной концентрацию полисахаридных капсульных серотип-специфических антител в сыворотке, равную 0.35 мкг/мл, измеренную через один месяц после первичной серии вакцинации. Данная рекомендация основана на выявленной взаимосвязи между иммуногенностью и эффективностью пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины и экспериментальной 9-валентной конъюгированной полисахаридной вакцины CRM197. Указанная эталонная концентрация применима только в масштабах популяции, ее нельзя использовать для прогнозирования уровня защищенности от ИПИ в индивидуальных случаях.

В клинических исследованиях Превенар 13® вызывал иммунный ответ против всех тринадцати серотипов, входящих в состав вакцины. Иммунный ответ на серотип 3 после бустерной дозы не превышал уровни, наблюдаемые после серии первичной вакцинации; клиническая значимость этого наблюдения в отношении индукции иммунной памяти к серотипу 3 неизвестна.

Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфические СГТ ОФА.

Введение Превенар 13® вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®.

Несмотря на то, что идентифицировано более 90 различных серотипов S.pneumoniae, заболевания у людей вызываются относительно небольшой группой серотипов. По результатам оценки наблюдения за серотипами в Европе, проведенной до внедрения Превенара®, Превенар 13® в разных странах охватывает 73–100 % серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции (ИПИ) у детей в возрасте младше 5 лет и как минимум 50–76 % ИПИ у взрослых. Бактериемическая пневмония (приблизительно 80 % всех случаев ИПИ у взрослых), бактериемия без очага инфекции и менингит являются наиболее частыми проявлениями ИПИ у взрослых. Согласно оценкам, Превенар 13® охватывает более 90 % серотипов, вызывающих антибиотикорезистентную ИПИ.

Острый средний отит (ОСО) является распространенным детским заболеванием с различной этиологией. Бактерии могут обуславливать 60–70 % клинических эпизодов ОСО. S. pneumoniae является одной из наиболее распространенных причин бактериального ОСО по всему миру.

Пневмония является наиболее частым клиническим проявлением пневмококковой инфекции у взрослых. Частота внебольничной пневмонии (ВБП) и ИПИ повышается у пациентов, начиная с возраста 50 лет, и является наибольшей у лиц в возрасте ≥ 65 лет. S. pneumoniae является наиболее частой причиной ВБП и, согласно расчетам, обуславливает приблизительно 30 % всех требующих госпитализации случаев ВБП среди взрослого населения развитых стран.

Риск ВБП и ИПИ также повышается при наличии хронических фоновых заболеваний, в частности анатомической или функциональной асплении, сахарного диабета, бронхиальной астмы, хронической сердечно-сосудистой патологии, заболеваний легких, почек или печени, а наиболее высок он у пациентов с иммунодепрессией, например, при злокачественных гематологических заболеваниях или ВИЧ-инфекции.

Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13® (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Согласно мета-анализу результатов лечения пациентов с серотип-специфичной пневмонией, серотипы 3, 6A, 6B, 9N и 19F статистически связаны с повышенным уровнем смертности по сравнению с серотипом 14, использованным как эталон. Для серотипов 19A и 23F выявлена тенденция к повышенной смертности, но она не достигает статистической значимости. Несмотря на определенные отличия в уровнях заболеваемости и смертности, данные наблюдения оказались достаточно точной характеристикой серотипов и не зависели от резистентности к антибиотикам.

Резистентность серотипов S.pneumoniae осложняет подбор эффективного антибиотика для лечения. Несмотря на значительную географическую вариабельность распределения серотипов и наличия резистентности к антибиотикам, серотипы 6A, 6B, 9V, 14, 15A, 19F, 19A и 23F наиболее склонны проявлять резистентность к пенициллину и макролидам.

Эффективность Превенар 13®

Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ)

Через четыре года после внедрения препарата Превенар® с применением двух доз при первичной вакцинации и ревакцинацией на втором году жизни и при охвате вакцинацией 94 % в Англии и Уэльсе сообщалось о снижении на 98 % (95 % ДИ: 95; 99) частоты заболевания, вызванного 7 серотипами вакцины. Впоследствии через четыре года после перехода на Превенар 13® дополнительное снижение частоты возникновения ИПИ в связи с 6 дополнительными серотипами в составе Превенара 13® колебалось от 76 % у детей в возрасте младше 2 лет до 91 % у детей в возрасте 5–14 лет. Не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5.

Снижение частоты возникновения ИПИ, вызванных конкретным серотипом, для каждого из дополнительных серотипов в Превенар 13® по возрастным группам приводится в таблице 1; оно колебалось от 68 % (серотип 3) до 100 % (серотип 6А) у детей в возрасте младше 5 лет. Значимое снижение частоты возникновения также наблюдалось в более старших возрастных группах, не получавших вакцинацию Превенар 13® (популяционный эффект).

Таблица 1. Количество серотип-специфичных случаев и снижение частоты возникновения ИПИ в 2013/2014 г. по сравнению с периодом с 2008/2009 г. по 2009/2010 г. (2008/2010 г.) в Англии и Уэльсе с распределением по возрасту

Вакцина Превенар

Производитель: Pfizer, Великобритания

Описание препарата

Вакцина Превенар является препаратом для профилактики пневмококковой инфекции у детей, начиная с 2-х месяцев и взрослых.

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин детской смертности, ежегодно в мире из-за пневмококковой инфекции погибают 800 тысяч детей в возрасте до 2 лет. Пневмококковая инфекция вызывает ряд опасных заболеваний, таких как менингит, пневмонию, бронхит, отит, септицемию, синусит, эндокардит. Часто пневмококковая инфекция протекает в форме «обычного» ОРВИ, что затрудняет диагностику и увеличивает риск развития жизнеугрожающих состояний.

Вакцинация против пневмококковой инфекции направлена на предупреждение заболевания, а так же на снижение осложнений от пневмококковой инфекции и летальных исходов.
Показания к применению

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococus pneumoniae (серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19 А,19F и 23F), включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и отиты.

Вакцина предназначена для применения с 2 месяцев жизни.

Превенар цена

УслугаЦенаПримечание
Превенар-13, США3600с 2-х мес

Способ применения и дозы

Вакцину Превенар вводят строго внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу (детям старше 2 лет). Внутривенное или подкожное введение запрещено!

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Превенар можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Схема вакцинации

  • Дети в возрасте 2-6 месяцев: индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х месяцев. Ревакцинация проводится однократно в возрасте 11-15 месяцев. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями. Ревакцинация проводится однократно в возрасте 11-15 месяцев.
  • Дети в возрасте 7-11 месяцев: 2 дозы препарата с интервалом 1 месяц и более. Ревакцинация проводится в возрасте старше 1 года.
  • Дети в возрасте 12-23 месяца: 2 дозы препарата с интервалом не менее 2 месяцев. Ревакцинация не проводится.
  • Дети старше 2 лет: 1 доза препарата. Ревакцинация не проводится.

Побочные действия

У детей старшего возраста (после 2-х лет) чаще возникают местные реакции на введение вакцины Превенар: болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, а также кратковременное ограничения объема движений конечности из-за выраженного болевого синдрома; у детей до 2-х лет — общие реакции: повышение температуры, общее недомогание, беспокойство. Симптомы, как правило, быстро купируются, иногда назначают жаропонижающие средства.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Схема вакцинации препаратом Превенар

По данным ВОЗ, ежегодно примерно полтора миллиона детей оказываются жертвами пневмококковой инфекции. Активная иммунопрофилактика — самый результативный способ сохранения детской жизни и здоровья.

Препарат Превенар, схема вакцинации которого подразумевает несколько вариантов в зависимости от того, с какого возраста начали прививать ребенка, позволяет уберечь его от опасных бактерий.

Иммунопрофилактике пневмококковой инфекции также подлежат пожилые люди, чей организм ослаблен хроническими патологиями.

От чего делают?

  • верхних дыхательных путей — ринитам, трахеитам, фарингитам;
  • легких — бронхитам, пневмониям;
  • среднего уха и гайморовых пазух — отитам, синуситам;
  • сосудов, мышц и суставов — артритам, флегмонам, эндокардитам;
  • мозга — менингитам;
  • генерализованной инфекции — сепсису.

Когда делают прививку Превенар

Вакцинации Превенаром подлежат две основные группы населения:

  • детки с 8 недель — согласно российскому календарю прививок;
  • взрослые, подверженные высокому риску пневмококкового заражения.

Показания для вакцинации детей

Прививка младенцев Превенаром укрепляет защитный барьер в отношении любых бактериальных агрессий.

Рекомендуют вакцинировать всех детей с восьминедельного возраста, в особенности:

  • родившихся недоношенными;
  • часто болеющих, со слабым иммунитетом;
  • живущих в коллективах — домах малютки, детских интернатах.

Показания для ревакцинации во взрослом возрасте

Взрослых вакциной Prevenar прививают при сниженном иммунитете вследствие:

  • сахарного диабета I и II типа;
  • хронических патологий легких, сердца и сосудов, печени, почек, мозга;
  • инфицирования ВИЧ;
  • терапии иммуносупрессорами.

Группу риска составляют также пожилые, перешагнувшие 65-летний рубеж люди, проживающие в домах-интернатах для инвалидов и престарелых, курильщики со стажем.

Входит ли Prevenar в календарь профилактических прививок?

Ранее вакцинирование детей Превенаром не считалось необходимым и осуществлялось на платной основе.

В 2014 году вакцина Prevenar была внесена в российский календарь профилактических прививок, как и во многих цивилизованных странах Евросоюза и США.

Схема вакцинации

Существует несколько вариантов вакцинации, выбор которых обусловлен возрастом ребенка на момент проведения первичной вакцинации.

Вне зависимости от выбранного варианта подготовку к вакцинированию начинают загодя — в течение двух-трех дней до прививки подают ребенку антигистаминные препараты в соответствующей возрасту дозировке.

Прививают только здорового ребенка: предварительно сдают анализы — ОАК, ОАМ и посещают педиатра.

Способ применения и дозы

Дозировка Превенара едина для всех — полмиллилитра препарата, находящиеся в стерильном, готовом к применению шприце с иглой. Перед введением его энергично встряхивают, чтобы лекарственный раствор стал однороден.

Инъекцию вакцины ставят внутримышечно, вводя иглу на всю длину:

  • деткам первых двух лет жизни — в переднебоковую область бедра;
  • старшим детям — в наружную верхнюю треть плеча.

Сколько раз ставят прививку Превенар?

Сколько прививок ставить — зависит от выбранного варианта и возраста, в котором поставлена первая прививка.

Таблица вакцинации Превенаром

ВозрастВакцинацияРевакцинация
8 нед. — 6 мес.3 прививки

с одномесячными паузами между нимив 12—15 мес.8 нед. — 6 мес.

(альтернативный вариант)2 прививки

с двухмесячным интерваломв 12—15 мес.7 мес. — 11 мес.2 прививки

между ними пауза один месяцчерез 8 мес. после второй прививки12 мес. — 23 мес.2 прививки

с двухмесячным интерваломне требуется2 года — 5 лет1 прививкане требуется

После введения вакцины организм формирует иммунитет к возбудителю в течение одного месяца.

Максимальный интервал между введением вакцин

Производители отмечают, что в случаях вынужденного увеличения указанных интервалов между прививками дополнительного введения препарата не требуется.

В практике были случаи, когда пауза между первой и второй прививками удлинялась до полугода. Педиатры рекомендуют в таких ситуациях продолжать вакцинацию согласно календарю прививок.

Когда нельзя прививать ребенка?

Абсолютно противопоказана вакцинация Превенаром при:

  • высокой индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или дифтерийному анатоксину;
  • детском возрасте младше 6 недель;
  • беременности и кормлении грудью.

Как переносится вакцина от пневмококковой инфекции?

После введения вакцины находятся вблизи поликлиники в течение 30-40 минут, чтобы в случае развития аллергической реакции была оказана своевременная неотложная врачебная помощь.

После постановки прививки 7-10 дней длится поствакцинальный период: ребенку устанавливают домашний режим, воздерживаются от посещений мест большого скопления людей, исключают контакты с больными, на протяжении двух-трех дней продолжают прием антигистаминных препаратов.

Местные постинъекционные проявления могут быть представлены ограниченной гиперемией и отеком, повышением локальной температуры, выраженным болевым симптомом — вплоть до ограничений подвижности конечности.

Общая реакция организма на введение вакцины в той или иной мере наблюдается практически у всех и может проявляться:

  • раздражительностью, плаксивостью, нарушением сна;
  • повышением температуры тела до 38,5 °С, ознобами, суставными и мышечными болями, увеличением регионарных лимфатических узлов;
  • снижением аппетита, диспепсическими расстройствами;
  • аллергической сыпью и судорогами.

Если поствакцинальные проявления наблюдаются более суток, обращаются к врачу для назначения симптоматической терапии.

Побочные эффекты и осложнения не всегда вызваны особенностями или плохим качеством вакцины: они могут быть следствием погрешностей при хранении и транспортировке препарата или несоблюдении асептических правил при постановке инъекции.

Цена и отзывы

Отзывы о прививке вакциной Превенар неоднозначные: от восторженных до крайне негативных.

Многие родители отмечают, что при строгом соблюдении всех врачебных рекомендаций и при введении только одной прививки (а не нескольких в комплексе) поствакцинальный период протекал не бурно, температура была субфебрильная — не выше 37,2-37,5 °С.

Однако у многих детей наблюдалась гипертермия выше 38 °С, вялость, плаксивость, респираторные проявления.

Некоторые отмечают, что общая реакция была только на первую прививку, последующие протекали без выраженных побочных явлений. Большинство респондентов отмечают разной интенсивности болезненность в месте введения.

Читайте также:  Какие прививки делают детям в роддоме
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...
Adblock
detector