Эйртек аэрозоль для ингаляций

Содержание

Эйртек (25 мкг+125 мкг/доза)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 50 мкг/доза, 25 мкг + 125 мкг/доза, 25 мкг + 250 мкг/доза; 120 доз

Состав

1 доза содержит

активные вещества: салметерола ксинафоат

(в пересчете на салметерол 25 мкг) 36.3 мкг,

флутиказона пропионат 50 мкг

вспомогательные вещества: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134а),

Описание

Белая или почти белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики ингаляционные. Симпатомиметки в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код ATХ RO3AK06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Салметерол: после ингаляционного введения в терапевтических дозах создаются очень низкие концентрации препарата в плазме (200 мг/мл и менее). При регулярном применении ингаляционного салметерола в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 нг/мл. Флутиказон: после ингаляционного введения относительная биодоступность — 10–30% в зависимости от системы доставки препарата. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Биодоступность флутиказона при проглатывании составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, объем распределения — около 300 л. Метаболизируется в печени до неактивного метаболита с участием CYP3A4 системы цитохрома P450. Менее 5% метаболита выводится с мочой. Плазменный клиренс — 1,15 л/мин. T1/2 — 8 ч.

Фармакодинамика

Эйртек — комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказон). Салметерол — селективный агонист ß2-адрено-рецепторов продолжительного действия 12 ч. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами ß2-рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Флутиказон — ГКС (глюкокортикостероид) местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженный противовоспалительный эффект, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия ß2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:

— у пациентов, получающих поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС

— у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС

— у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающиеся в ингаляционных ГКС.

Поддерживающая терапия при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у взрослых, включая хронический бронхит и эмфизему легких.

Способ применения и дозы

Только для ингаляционного применения. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени и должна титроваться до достижения минимально эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема.

Хронические обструктивные болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему легких.

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Отдельные группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста или с нарушениями функции почек и печени.

Инструкции по использованию ингалятора:

Перед первым применением или после длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.

Аиртек: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный препарат относится к адренергическим фармацевтическим средствам и их комбинациям, которые применяются в виде ингаляций.

Этот препарат входит в группу бронходилатирующих средств, с сальметеролом и флутиказоном пропионатом в качестве активных действующих веществ.

Сальметерол, в частности, является селективным агонистом бета-два-адренорецепторов, который отличает длительное действие (действует в течение полусуток). Его молекулярная структура обладает длинным боковым звеном, которое способно связываться с отделом рецептора, который находится снаружи.

Сальметерол обладает большим эффектом для того, чтобы предупреждать появление бронхоспазмов, спровоцированных воздействием гистаминов (наиболее частая причина астматических приступов), при этом обладает более длительной бронходилатацией, если сравнивать его с рядовыми краткосрочными агонистами бета-два-адренорецепторов.

Обладает свойством эффективного и длительного ингибирования высвобождения в легочных тканях медиаторов некоторых клеток, в частности, гистаминов, лейкотриенов, других.

Способен вызывать угнетение аллергической реакции на ранней и на поздней стадиях. Даже после того, как введена одна доза, происходит снижение гиперреактивности в бронхах. Спустя полчаса после окончания эффекта расширения бронхов, происходит угнетение поздней стадии приступа бронхоспазма.

Флутиказон является глюкокортикостероидом, которой применяется для местного лечения. Если он вводится в форме ингаляционного впрыскивания, то препарат попадает непосредственно в нижние дыхательные пути (трахею, бронхи, легкие). При этом производится ярко выраженное противовоспалительное воздействие, вследствие чего снижается активность болезненных симптомов, снижается частота обострений заболеваний, при которых происходит обструкция нижних отделов органов дыхания.

Состав и форма выпуска

Основные активные действующие вещества: сальметерол, флутиказона пропионат.

Вспомогательные вещества: пропеллент, полиэтиленгликоль.

Препарат производится в форме ингаляционного р-ра, в аэрозоле. В 1 аэрозольном флаконе помещается 120 доз препарата, причем 1 доза содержит:

— 25 мкг сальметерола;

Читайте также:  Пульмикорт для ингаляций как разводить с физраствором

— 50, 125 или 250 мкг флутиказона пропионата.

Показания

Данный лекарственный препарат назначают для лечения бронхиальной астмы хронического характера, когда пациенту рекомендовано лечение при помощи комбинации β2-агонистами длительного действия и ингаляционными ГКС. В частности, для:

— пациентов, имеющих недостаточный контроль бронхиальной астмы при терапии ингаляционными ГКС и β2-агонистами короткого действия;

— пациентов с адекватным контролем бронхиальной астмы при терапии ингаляционными ГКС и β2-агонистами длительного действия.

Противопоказания

Данный препарат не применяют, если у пациента имеется аллергия на один из входящих в его состав препаратов, включая вспомогательные.

Для лечения детей можно применять с 4-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат можно применять для лечения беременных женщин лишь при условии угрозы их жизни и при тщательном взвешивании лечащим врачом соотношения польза/вред.

Лактацию на время лечения данным препаратом приостанавливают.

Способ применения и дозы

Данный препарат применяют на регулярной основе, начиная с вдыхания дважды в день и переходя на применение препарата 1 раз в день. Дозу определяет врач.

Препарат применяют, даже если приступы астмы не происходят.

Введение препарата происходит при вдыхании дозы препарата, с применением ингалятора. Чтобы препарат при вдохе попал в дыхательное горло, нужно:

— встряхнуть ингаляционный баллончик;

— максимально выдохнуть воздух из легких;

— вставить в рот аэрозольный мундштук, обхватив его губами со всех сторон;

— нажав на дно баллончика, сделать глубокий вдох;

— задержать дыхание, насколько возможно долго.

Если ранее у пациента случались ночные приступы бронхиальной астмы, то эту 1 дозу вдыхают перед отходом ко сну. Если более часты дневные приступы, то дозу препарата вдыхают с утра.

Детские дозировки для детей 4-12 лет – по 25 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг сальметерола, дважды в день. Максимальная дозировка – 100 мкг 2 раза в день.

Передозировка

Передозировки данным препаратом могут вызвать усиление побочных эффектов. Чаще всего наблюдаются:

— дрожание конечностей, тахикардия;

— головная боль, гипокалиемия, гиперкалиемия;

— снижение работы надпочечников (восстанавливается самостоятельно);

— тошнота, гипогликемия, судороги.

Лечение – селективные бета-блокаторы, отмена применения препарата.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать побочные реакции в форме:

— кандидоза полости рта, пневмонии, бронхита;

— аллергических реакций – ангионевротического отека, сыпи, одышки, анафилактического шока;

— угнетения работы надпочечников, снижения минерализации костей, задержка роста у детей;

— тошноты, диспепсических явлений;

— головной боли, дрожания конечностей;

— назофарингита, синусита, фарингита;

— спазмов мышц, артралгии, миалгии, переломы конечностей.

Условия и сроки хранения

Срок годности — 2 года.

Температура хранения не должна превышать 30°С.

ЭЙРТЕК

ЭЙРТЕК Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза 120 доз

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: сальметерол,флутиказон
  • Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd

ЭЙРТЕК Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза 120 доз

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: сальметерол,флутиказон
  • Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd

ЭЙРТЕК Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза 120 доз

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: сальметерол,флутиказон
  • Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd

ЭЙРТЕК инструкция по применению

Производитель

Страна происхождения

Группа товаров

Фармакологическое действие

Эйртек — комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказон). Салметерол — селективный агонист ß2-адрено-рецепторов продолжительного действия 12 ч. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами ß2-рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2.

Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Флутиказон — ГКС (глюкокортикостероид) местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженный противовоспалительный эффект, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии

Фармакокинетика

Особые условия

При беременности и кормлении

Противопоказания

Дозировка

Только для ингаляционного применения. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени и должна титроваться до достижения минимально эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом.

Рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема.

Хронические обструктивные болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему легких.
Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Отдельные группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста или с нарушениями функции почек и печени.

Инструкции по использованию ингалятора:
Проверка ингалятора
Перед первым применением или после длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.
2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону (ингалятору) (см. рис. 2); если ингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения.
3. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами.
4. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца.
5. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть.

Примечание:
После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот и/или горло водой. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5.

После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой.
Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит «утечка» препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции

Проведение ингаляций детьми должно проводится под надзором взрослого.

Очистка ингалятора
Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день.
1. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник.
2. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой.
3. Тщательно вытереть. Избегать перегрева.
4. Соберите ингалятор.
После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить.

Побочные действия

Очень часто:
— головная боль;

Часто:
— кандидоз полости рта и глотки, охриплость голоса;
— пневмония (у пациентов с ХОБЛ), бронхиты;
— мышечные судороги, артралгия;
— гипокалиемия.

Читайте также:  Декасан для ингаляций небулайзером

Нечасто:
— раздражение слизистой оболочки ротоглотки;
— кожные аллергические реакции;
— одышка;
— катаракта;
— гипергликемия;
— чувство страха, нарушение сна;
— тремор;
— сердцебиение, фибрилляция предсердий;
— гематомы.

Редко:
— диспепсия, тошнота;
— анафилактические реакции;
— глаукома;
— изменение поведения, включая повышенную активность и раздражительность (особенно у детей);
— нарушение сердечного ритма (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию);
— ангионевротический отек (особенно отек лица и ротоглотки), парадоксальный бронхоспазм;
— синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.

Лекарственное взаимодействие

Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных ß-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.

Сочетанного применения с кетоконазолом следует избегать, если польза от применения не превышает потенциальный риск возникновения системных побочных реакций при лечении сальметеролом. Существует похожий риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, телитромицин, ритонавир).

В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при «первом» прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р-450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны.

Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4, может вызвать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.

Совместное применение с ритонавиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС (глюкокортикостероидов).

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Производные ксантина, глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии). Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместим с кромоглициевой кислотой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Аиртек | Airtec

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Действующее вещество

Сальметерол, Флютиказон (Salmeterolum, Fluticasonum)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Комбинированный бронходилатирующим средство, которое содержит сальметерол и флутиказона пропионат.

Сальметерол — селективный агонист ß 2 -адренорецепторов длительного действия (12 ч). Молекула сальметерола имеет длинный боковой цепи, который связывается с внешней участком рецептора.Благодаря этим фармакологическим свойствам сальметерол более эффективен для предупреждения гистамининдукованого бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию сравнению с обычными агонистами ß 2 рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2.Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, угнетение поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющего эффект уже отсутствует.

Флутиказона — ГКС местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженное противовоспалительное действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проведенной терапии.

Фармакокинетика.
Одновременное ингаляционное введение сальметерола и флутиказона не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Сальметерол. После ингаляционного введения в терапевтических дозах создаются очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пг / мл и меньше). При регулярном применении ингаляционного сальметерола в системном кровотоке определяется гидроксинафтоева кислота в концентрациях до 100 нг / мл.

Флутиказона. После ингаляционного введения относительная биодоступность — 10-30% в зависимости от системы доставки препарата. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Биодоступность флутиказона при проглатывании составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, объем распределения — около 300 л. Метаболизируется в печени до неактивного метаболита с участием CYP3A4 системы цитохрома P450. Менее 5% метаболита выводится с мочой. Клиренс — 1,15 л / мин.Период полувыведения — 8 ч.

Способ применения

Для взрослых: Взрослые и дети старше 12 лет с умеренной астмой могут применять препарат в качестве поддерживающей терапии, если необходимо быстрое устранение симптомов БА.
Начальная доза при этом должна быть не более 2 ингаляций 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионита 2 раза в сутки.
При достижении желаемого терапевтического эффекта можно рассматривать рациональность назначения самостоятельной терапии кортикостероидами.
Аиртек не назначается в качестве монотерапии при БА легкой степени.
Дозировка 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона не подходит для лечения тяжелой степени бронхиальной астмы у детей и взрослых.
Перед началом лечения любыми фиксированными комбинациями необходимо установить оптимальную дозу ингаляционного кортикостероида.
Перед использованием ингалятора необходимо крепко сжать его рукой.
При первом использовании или если он не применялся более 2 недель, нужно сделать 1-2 пробных распыления в воздух, чтобы убедиться в его рабочем состоянии.

Правила проведения ингаляции:
снять колпачок с мундштука, оставив его прикрепленным к алюминиевому контейнеру. Убедиться, что мунштук не загрязнен. взять в руки ингалятор мундштуком вниз, поддерживая его большим пальцем снизу, а указательным – сверху. сделать максимально глубокий выдох, слегка прикусить мундштук зубами и плотно зжать его губами; наклонить голову назад и начать делать вдох ртом, одновременно нажимая ингалятор сверху до упора.
1 нажатие соответствует 1 дозе.
задержать дыхание на несколько секунд, вынуть изо рта мундштук, не выдыхая при этом воздух максимально долго. З
атем медленно выпустить воздух;
При необходимости можно сделать еще одну ингаляцию через 1 минуту, держа флакон вертикально.
После окончания процедуры закрыть колпачком мундштук и прополоскать рот и горло водой.
Это поможет устранить сухость во рту, которая проявляется в следствие ингаляции. Первые ингаляции лучше проводить перед зеркалом чтобы следить за техникой процедуры. Если препарат вытекает через рот или алюминиевый флакон, необходимо изменить действия.
Применение препарата детьми необходимо проводить под присмотром взрослых.
После применения нужно очищать ингалятор, открутив мундштук и промыв его теплой проточной водой. Обязательно вытирайте мундштук на сухо с обеих сторон, не допуская попадания воды в алюминиевый контейнер.
Препарат не применяется детям младше 4 лет из-за отсутствия опыта.
Для детей: Детские дозировки для детей 4-12 лет – по 25 мкг флутиказона пропионата и 50 мкг сальметерола, дважды в день. Максимальная дозировка – 100 мкг 2 раза в день.

Показания

Показанием для применения препарата является бронхиальная астма у пациентов, которым показаны ß2 – адреномиметики длительного действия совместно с ингаляционными кортикостероидами: в качестве монтерапии бронхиальной астмы с применением ингаляционных кортикостероидов и периодическом применении — ß2 – адреномиметиков кратковременного действия; в качестве лечения бронхиальной астмы с применением ингаляционных кортикостероидов и — ß2 – адреномиметиков длительного действия.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать Аиртек при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Необходимо избегать попадаие препарата в глаза.

Побочные действия

— Со стороны иммунной системы:
сыпь, ангионевротический отек лица и гортани, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), респираторные симптомы (бронхоспазм, одышка и т.д.).
— Инфекции и инвазии:
кандидоз горла и рта, бронхит, воспаление легких.
— Со стороны эндокринной системы:
угнетение функции надпочечников, снижение минерализации костей, синдром Кушинга и кушингоидные симптомы, задержка роста и развития детей и подростков.
— Со стороны пищеварения и метаболизма:
гипокалиемия и гипергликемия.
— Со стороны ЖКТ:
тошнота, дисперсия.
— Со стороны нервной системы:
головная боль, тремор, нервозность, беспокойство, бессонница, гиперактивность (у детей).
— Со стороны органов зрения:
глаукома, катаракта.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
ощущение сердецебиения, аритмия (в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), тахикардия.
— Со стороны дыхательной системы:
раздражение горла, синусит, назофарингит, дисфония, охриплость, парадоксальный бронхоспазм.
— Со стороны кожи и подкожной ткани:
контузия.
— Со стороны скелетно-мышечной системы:
мышечный спазм, миалгия, артралгия, травматические переломы.

Читайте также:  Ингаляции натрия хлоридом

Общие: неспецефическая боль в грудной клетке. Тремор, головная боль. ощущение сердцебиения обычно проходят сами собой в процессе регулярного применения препарата. Охриплость, сухость во рту и кандидоз рта можно предотвратить или снизить частоту проявлений полосканием горла после каждой процедуры.
Симптоматический кандидоз также следует лечить специальными противогрибковыми средствами, не взаимодействующими в Аиртеком.

Форма выпуска

Препарат производится в форме ингаляционного р-ра, в аэрозоле. В 1 аэрозольном флаконе помещается 120 доз препарата, причем 1 доза содержит:

— 25 мкг сальметерола;
— 50, 125 или 250 мкг флутиказона пропионата

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Аиртек» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Эйртек Аэрозоль , Аэрозоль для ингаляций

  • ATX классификация: R03AK06 Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
  • Мнн или группировочное наименование: —
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Индия

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Эйртек

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 50 мкг/доза, 25 мкг + 125 мкг/доза, 25 мкг + 250 мкг/доза; 120 доз

Состав

1 доза содержит

активные вещества: салметерола ксинафоат

(в пересчете на салметерол 25 мкг) 36.3 мкг,

флутиказона пропионат 50 мкг

вспомогательные вещества: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134а), полиэтиленгликоль 1000.

Описание

Белая или почти белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики ингаляционные. Симпатомиметки в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код ATХ RO3AK06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Салметерол: после ингаляционного введения в терапевтических дозах создаются очень низкие концентрации препарата в плазме (200 мг/мл и менее). При регулярном применении ингаляционного салметерола в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 нг/мл. Флутиказон: после ингаляционного введения относительная биодоступность — 10–30% в зависимости от системы доставки препарата. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Биодоступность флутиказона при проглатывании составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, объем распределения — около 300 л. Метаболизируется в печени до неактивного метаболита с участием CYP3A4 системы цитохрома P450. Менее 5% метаболита выводится с мочой. Плазменный клиренс — 1,15 л/мин. T1/2 — 8 ч.

Фармакодинамика

Эйртек — комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказон). Салметерол — селективный агонист ß2-адрено-рецепторов продолжительного действия 12 ч. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами ß2-рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Флутиказон — ГКС (глюкокортикостероид) местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженный противовоспалительный эффект, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия ß2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:

у пациентов, получающих поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС

у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС

у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающиеся в ингаляционных ГКС.

Поддерживающая терапия при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у взрослых, включая хронический бронхит и эмфизему легких.

Способ применения и дозы

Только для ингаляционного применения. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени и должна титроваться до достижения минимально эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема.

Хронические обструктивные болезни легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему легких.

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Отдельные группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста или с нарушениями функции почек и печени.

Примечание

После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот и/или горло водой. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5.

После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой (см. рис. 6).

Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит «утечка» препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции (см. рис. 7).

Проведение ингаляций детьми должно проводится под надзором взрослого (см. рис. 8).

Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день.

1. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник.

2. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой.

3. Тщательно вытереть. Избегать перегрева.

4. Соберите ингалятор.

После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...
Adblock
detector